Скачать электронную версию статьи (в свободном доступе).
Приведен краткий обзор оборудования для ПЭТ-центра: циклотроны, модули синтеза, радиохимические шкафы, оборудование для контроля качества, дозиметрическое оборудование. Представлены данные по используемым в ПЭТ радиофармпрепаратам. Проведен анализ документации и представлены примеры документов для разработки медико-технического задания на ПЭТ-центр. Приведен пример штатного расписания ПЭТ-центра. Представлен перечень помещений и пример размещения ПЭТ-центра. Описаны этапы валидации и виды лицензий. Обсуждаются ключевые проблемы и пути их решения при создании ПЭТ-центра.
Ключевые слова: позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), РФП (радиофармпрепарат), GMP (good manufacturing practice – надлежащая производственная практика), ПЭТ-центры, проблемы создания
This article is a summary of equipment for PET center: cyclotrons, modules of synthesis, radiochemical laboratory, quality control equipment, dosimetry equipment. The analysis of the documentation and examples are presented documents for the development of medical and technical specifications for PET center. An example of staffing PET center. A list of facilities and an example of placing the PET center. The stages of validation and types of licenses. In conclusion, given the key problems and solutions when running the PET center.
Key words: positron emission tomography (PET), radiopharmaceuticals, good manufacturing practice (GMP), PET centers, creation problems